A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou recentemente, a suspensão de cinco lotes do medicamento furosemida, produzido em Minas Gerais pela Hypofarma.
A decisão foi tomada após a detecção interna de fragilidade no vidro das ampolas de 2 ml, comprometendo a segurança do produto utilizado no tratamento de edemas, insuficiência cardíaca aguda e hipertensão.
Os lotes afetados incluem os números 25060692, 25060693, 25060694, 25060695 e 25060696. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, tem como objetivo garantir a segurança dos pacientes que fazem uso deste medicamento.
A Hypofarma tomou a iniciativa de suspender os lotes afetados, após detectar internamente fragilidade no vidro das ampolas. A empresa não registrou eventos adversos associados aos lotes em questão, mas optou por uma abordagem preventiva.
Em setembro, um incidente similar ocorreu com outro lote de furosemida, quando a Vigilância Sanitária de Jaraguá do Sul (SC), encontrou material semelhante a caco de vidro em uma ampola. A detecção levou a inspeções que visam evitar repetições.
A suspensão provisória dos lotes preocupou o setor médico, pois a furosemida desempenha um papel essencial no tratamento de diversas condições, como hipertensão e retenção de líquidos.
O que esperar do futuro da suspensão?
Com o processo de investigação em curso e medidas corretivas sendo implementadas, o setor farmacêutico e as instituições de saúde permanecem vigilantes quanto a novos desenvolvimentos.
A Anvisa e a Hypofarma monitoram de perto os desdobramentos. Inspeções adicionais, já programadas, estão direcionadas a garantir que os controles de qualidade sejam adequados, mantendo a segurança dos pacientes como prioridade. Fontte : Crusoe
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